1. Fearon WF, Chambers JW, Seto AH, et al. Circ Cardiovasc Interv. December 2017;10(12):e005905.
Avant utilisation, reportez-vous au Mode d’emploi, qui se trouve à l’intérieur du carton du produit (si disponible) ou à l’adresse < enterwebsite.com > pour des informations plus détaillées sur l’utilisation sûre du dispositif.
Le système RXi doit être utilisé uniquement à la demande d’un médecin par des professionnels de santé qui possèdent les compétences et l’expérience requises pour l’utilisation du système RXi et qui sont dûment formés aux techniques et procédures angiographiques. De plus, les personnes utilisant ce dispositif doivent être vigilantes et attentives au fonctionnement du système lorsqu’il est connecté au cathéter patient. La vigilance de l’utilisateur est une condition essentielle pour une utilisation de l’appareil en toute sécurité. Le système RXi n’est pas conçu pour être utilisé en tant que système de surveillance de la pression artérielle. Par conséquent, vous ne devez pas l’utiliser à cette fin. Le système RXi Mini n’est pas conçu pour être utilisé avec un équipement chirurgical à haute fréquence.
Avant l’utilisation, et à tout moment au cours de la procédure, inspectez soigneusement le cathéter Navvus® II à la recherche d’une pliure ou autre dommage. N’utilisez pas un cathéter tordu ou endommagé car cela pourrait provoquer une lésion du vaisseau et/ou l’impossibilité d’avancer ou de retirer le cathéter. Lors de la mise en place du cathéter Navvus® II sur le fil-guide, veillez à ce que ces deux éléments se déplacent librement à l’intérieur des parois du vaisseau. Sinon, cela peut entraîner un risque de traumatisme vasculaire. Le cathéter Navvus® II n’est pas conçu pour être tordu. Ne tordez pas excessivement le cathéter. En cas de résistance, vous ne devez jamais avancer ou retirer le cathéter Navvus® II tant que la radioscopie n’a pas permis d’en déterminer la cause. Le déplacement du cathéter ou du fil-guide malgré une résistance peut entraîner une séparation du cathéter ou de la pointe du fil-guide, une détérioration du cathéter ou encore une perforation du vaisseau.
Afin d’éviter des mesures erronées de la pression artérielle, il est déconseillé d’utiliser des cathéters-guides d’une jauge supérieure à 8F ou comportant des trous latéraux. Le cathéter Navvus® II est incompatible avec les cathéters-guide 4F. N’effectuez aucune injection de fluide à haute pression (> 600 psi) lorsque la pointe du cathéter Navvus® II est à l’intérieur d’un cathéter-guide.
Les complications potentielles pouvant être rencontrées lors d’une procédure de cathétérisme comprennent, sans toutefois s’y limiter : dissection ou occlusion des vaisseaux, perforation, embolie, spasme, infection locale et/ou systémique, perturbation de l’intima, embolisation distale de caillots sanguins et de plaque, infarctus du myocarde, arythmies sévères ou décès.
